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2020版藥典中規(guī)定,使用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱對(duì)葡甲胺進(jìn)行定量分析。記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.25%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(0.5%)。 本應(yīng)用使用陽離子交換柱TSKgel SP-2SW(4.6 mm I.D.×25 cm,5μm),可滿足藥典(2020版)中對(duì)葡jia胺雜質(zhì)定量分析要求。
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